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乳腺癌HER2檢測試劑盒(免疫組化法)

乳腺癌HER2檢測試劑盒(免疫組化法)


產品編號:IPM091

克隆號:CB11

同型:鼠單克隆抗體

細胞定位:細胞膜

適用組織: 石蠟/冰凍

陽性對照: 乳腺癌

抗體孵育時間: 30min

抗原修復: 熱修復(檸檬酸)

註冊證號:國械注準20173400639

臨牀意義

        HER-2 即酪氨酸激酶-人類表皮生長因子受體 2(Human Epidermal Growth Factor Receptor-2),常被稱爲 HER-2/neu 或 C-erbB-2。HER-2 基因編碼一個分子量爲 185KD 的跨 膜蛋白,稱爲 HER-2 蛋白或受體。HER-2 家族有 4 個成員,均爲跨膜酪氨酸激酶受體,在 刺激細胞生長活性、生存和分化中起重要作用。HER-2 在約 25%~30%的乳腺癌患者中有過 度表達,其擴增及過表達不僅與乳腺癌患者的不良預後相關,且與激素治療及化學治療的耐 藥相關,並指導乳腺癌靶向治療藥物的選擇[1-3]。HER-2 是目前公認的一個乳腺癌重要的預 後/預測因子,在多變量分析結果中,HER-2 是腫瘤復發和總生存期長短的獨立預後因素。 臨牀研究中認爲 HER-2 基因擴增/過度表達與乳腺癌危險度分級(低、中、高)相關,HER-2 陽性狀態可以預示腫瘤對常規治療的反應情況,現被廣泛用於乳腺癌的預後評價及指導治療。

       检测判读标准 :  0:無着色; 1+:任何比例的浸潤癌細胞呈現微弱、不完整的細胞膜着色; 2+:>10%的浸潤性癌細胞呈現弱至中等強度、完整但不均勻的細胞膜棕黃着色或<30% 的癌細胞呈現強且完整的細胞膜棕褐色着色; 3+:>30%的浸潤癌細胞呈現強的、完整的細胞膜棕褐着色。


參考文獻:

[1] Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et a1. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER-2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med. 200l, 344(1 Suppl 3): 783-792. 

[2] Tedesco KL , Thor AD ,Johnson DH , et al. Docetaxel combined with Trastuzumab is an active regimen in HER-2 3+ overexpressing and fluorescent in situ hybridization-positive metastatic breast cancer: a multi-institutional phase II trail. J Clin Oncol, 2004, 22(6):1071-1077.

[3] 步宏,鄭傑.美國臨牀腫瘤學會/美國病理學醫師學院乳腺癌 HER-2 檢測指南簡介.中華病理學雜誌,2007,36(7):496—497. 

[4] Wolff AC, Hammond ME, Schwartz JN, et a1.American Society of Clinical Oncology/ College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer, Arch Pathol Lab Med. 2007, 131(1): 18-43. 

[5] «乳腺癌 HER-2 檢測指南(2009)版 »編寫組.乳腺癌 HER-2 檢測指南(2009 版).中華病理學雜誌,2009,38(12): 836—840.